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爱全乐®(异丙托溴铵)气雾剂

发表时间:2008-09-19 发表者:呼吸科 (访问人次:3254)

本品主要成份及其化学名称为:
每喷含(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH;
5αH-
溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

[药理作用]

爱全乐®是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用而引起的细胞内环一磷酸鸟苷酸(cGMP)浓度的增高。

吸入爱全乐®的支气管扩张作用基本上是局部的、吸入部位特异性的作用,无全身性作用。

对慢性阻塞性肺疾病(慢性支气管炎和肺气肿)引起支气管痉挛的患者进行90天的观察研究,治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善(FEV1FEF2575%增长15%15%以上),12小时后达到峰值,对大部分患者其持续作用可达6小时。

90天的对照研究中,40%哮喘有关的支气管痉挛的患者吸入爱全乐后肺功能明显改善(FEV1 增加15%15%以上)。

临床前与临床研究证实爱全乐®对气道粘膜分泌、纤毛的粘液清除作用或气体交换均无不良作用。

[适应症]

爱全乐® 作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

[用法用量

剂量应根据个体需要加以调整。

除非医生特别处方,以下为成人及学龄儿童推荐剂量:
2
/次,每日4次。
需要增加药物剂量者,一般每天的剂量不宜超过12喷。

如果药物治疗不能产生明显的病情改善或患者的状况恶化,应就诊以寻求新的治疗计划。若发生急性呼吸困难或呼吸困难迅速恶化,应立即就诊。

[用法]

正确使用气雾剂才能获得满意疗效。
首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀,并将气雾器活瓣揿动一至二次。
每次使用前必须遵循以下规则:
1.
打开保护盖
2.
每次使用前摇匀(见图1)
3.
深呼气
4.
如图2所示,手持气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴,箭头和容器基底部应自下指向上方。
5.
尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一喷。屏住呼吸数秒,然后从口中移开气雾器喷嘴,缓慢呼气。重复以上动作吸入第二喷。
6.
重新盖上保护盖。

容器内部有压力,请勿用暴力打开容器,也不要将容器暴露于50以上温度的环境中。由于容器不透明,所以不能看到药物是否用完,但振摇容器可显示是否还有剩余液体。

喷嘴应保持清洁,并可用温水清洗。如用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清水彻底冲洗干净。

[不良反应]

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。

由于爱全乐®全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。

同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。

眼部的不良反应:瞳孔扩大,眼压增高。闭角型青光眼慎用。过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

[禁忌症]

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐®气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐®的其它剂型如爱全乐®雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

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